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Crosstex BG-104說明書

更新時(shí)間：2019-04-12 點(diǎn)擊次數(shù)：4338

Crosstex BG-104說明書

Crosstex生產(chǎn)用于監(jiān)測環(huán)氧乙烷（EO）和干熱滅菌過程的生物指示劑（BI）。用于監(jiān)測EO和干熱過程的生物指示孢子條包括：

一種接種的載體，7 mm x 38 mm孢子條， 芽孢桿菌 （細(xì)胞系9372）
白色玻璃袋的初級(jí)包裝
產(chǎn)品附有分析證書，并具有人口，純度和抗性特征（D 值，存活和殺滅）（如適用）
當(dāng)Crosstex生物指示孢子條，圓盤，線和線與Crosstex Prepared Culture Media（GMBTB-100）一起使用時(shí)，干熱滅菌48小時(shí)和環(huán)氧乙烷（EO）滅菌72小時(shí)的孵育時(shí)間縮短得到驗(yàn)證

流程	EO /干熱
生物	芽孢桿菌（Bacillus atrophaeus）細(xì)胞系9372
使用說明	Spore Strips可用于醫(yī)療和工業(yè)應(yīng)用的常規(guī)EO和干熱滅菌過程功效監(jiān)測，安裝后的滅菌器鑒定測試，重新定位，故障，主要維修和滅菌過程失敗。Crosstex代碼BG-102，BG-103，BG-104和BG-105標(biāo)記為僅供工業(yè)使用。
帶尺寸	7毫米x 38毫米
玻璃紙尺寸	25毫米x 75毫米
打包	100條/盒
合規(guī)	ISO 11138-1保健產(chǎn)品的滅菌 - 生物指示物 - 第1部分：一般要求對(duì)于Crosstex代碼BG-106，BG-107和BG-108：ISO 11138-2保健產(chǎn)品的滅菌 - 生物指示劑 - 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物指示物 USP <55>生物指標(biāo) - 抗性性能測試 USP生物/*專著
保質(zhì)期	自生產(chǎn)之日起24個(gè)月
儲(chǔ)藏條件	15°C至30°C，相對(duì)濕度20-70％

配件；

準(zhǔn)備好的文化媒體（GMBTB）

Crosstex Prepared Culture Media由專門配制的胰蛋白酶大豆肉湯（TSB）和pH指示劑組成。

當(dāng)Crosstex生物指示孢子條，圓盤，線和線與Crosstex Prepared Culture Media結(jié)合使用時(shí)，干熱滅菌48小時(shí)和環(huán)氧乙烷（EO）滅菌72小時(shí)的孵育時(shí)間縮短。
從綠色到黃色的視覺上截然不同的結(jié)果
13毫米x 100毫米的I型硼硅酸鹽玻璃平底管，帶螺帽

參考＃	體積/管尺寸	數(shù)量
GMBTB-100	5 mL / 13 mm x 100 mm	100 /盒

處理	EO
適應(yīng)癥	GMBTB生長培養(yǎng)基設(shè)計(jì)用于與含有萎縮芽孢桿菌的BI結(jié)合使用以監(jiān)測EO滅菌過程。本產(chǎn)品標(biāo)記為僅供工業(yè)使用。
管尺寸	13毫米x 100毫米
打包	100管/盒
填充量	5.0 mL±0.2 mL
保質(zhì)期	自生產(chǎn)之日起12個(gè)月
儲(chǔ)藏條件	平均20°C至25°C。允許15°C至30°C的短途旅行

Crosstex標(biāo)準(zhǔn)干式塊培養(yǎng)箱可提供11 mm和13 mm孔徑。所述11毫米以及大小選項(xiàng)（NDB-060）被設(shè)計(jì)用于與SporView使用®和SporView ® 10個(gè)SCBIs。

參考＃	溫度	好大小	電壓	插頭/適配器類型	適用于這些產(chǎn)品
NDB-060	55°C至60°C	11毫米	110V	北美和南美	SporView™SCBI（蒸汽/ VH2O2），SporView™10 SCBI（蒸汽）
NDB-060-E	55°C至60°C	11毫米	220V	歐洲	SporView™SCBI（蒸汽/ VH2O2），SporView™10 SCBI（蒸汽）
NDB-060-A	55°C至60°C	11毫米	220V	澳大利亞和中國	SporView™SCBI（蒸汽/ VH2O2），SporView™10 SCBI（蒸汽）
NDB-056	60℃下	13毫米	110V	北美和南美	傳統(tǒng)的SCBI（蒸汽）和Crosstex準(zhǔn)備的培養(yǎng)基管
NDB-037	37℃下	11毫米	110V	北美和南美	SporView™SCBI（EO）
NDB-037-E	37℃下	11毫米	220V	歐洲	SporView™SCBI（EO）
NDB-036	37℃下	13毫米	110V	北美和南美	傳統(tǒng)的SCBI（EO）和Crosstex準(zhǔn)備的培養(yǎng)基管
NDB-036-A	37℃下	13毫米	220V	澳大利亞和中國	傳統(tǒng)的SCBI（EO）和Crosstex準(zhǔn)備的培養(yǎng)基管